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Preguntas Frecuentes
Alimentos, Bebidas, Medicamentos: Homeopáticos, Biológicos, Radiofármacos, Biotecnológicos, Suplementos Nutricionales, Galénicos. Naturales, Cosméticos, Higiénicos, Plaguicidas, Dispositivos Médicos.
Farmacias, Droguerías, Laboratorios donde se elaboren y produzcan productos como: Medicamentos, Cosméticos, Higiénicos, Naturales. Puestos de venta de medicamentos, Distribuidoras, Restaurantes, Merenderos, Pulperías, Supermercados, Bares, Vehículos que transporten alimentos.
Reconocimientos Mutuos, Certificados de Libre Venta, Permisos de Importación y Exportación de sustancias controladas, Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura, Compra-Venta de Medicamentos, Constancias, Permiso Sanitario Temporal, Donaciones, Liberación de Lotes de Vacuna, Autorizaciones Especiales, Registros y Permisos sanitarios para microempresarios, Inscripciones sanitarias, entre otros.
Los puede encontrar en nuestro sitio web: ARSA , encontrara un enlace que dice
requisitos y ahí puede descargar el/los que necesite.
Ingresa a Servicio de Atención al ciudadano (SAC), si cumple con los requisitos se recibe y
asigna un número de expediente (si es renovación o modificación deberá proporcionar el
número de expediente anterior). Posteriormente se admite y se envía a la dirección
correspondiente, (Alimentos y bebidas, Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos),
Luego en cada dirección se realiza Informe Técnico, Dictamen Legal y finalmente se emite
resolución y certificación, pasa a firma y regresa a SAC para ser entregado al ciudadano.
Si, existen formatos oficiales los cuales los puede encontrar en nuestro sitio web:
www.arsa.gob.hn, encontrara tres pestañas con el nombre de cada dirección, cada una
contiene los requisitos y declaraciones juradas propios para cada tramite. Ingresa al de su
conveniencia y de esta forma podrá descargar el/los que necesite. Únicamente esos
formatos son válidos.
Puede ingresar una declaración jurada por cada producto con su respectiva autentica y
copias en cada uno de los expedientes que desee presentar en el día (estas copias serán
cotejadas), o puede ingresar una sola declaración jurada que contenga el listado de
productos a ingresar siempre autenticada y copia en cada uno de los expedientes que desee
presentar en el día (estas copias serán cotejadas), siempre y cuando deje la declaración
original en la Agencia de Regulación Sanitaria.
Si usted desea también puede autenticar cada declaración jurada que desee presentar.
Si, el correo de servicio de atención al ciudadano es: consultas@arsa.hn , si desea una cita
para ingresar más de 10 tramites de registro o licencia sanitaria puede hacer una cita a este
correo: citas@arsa.gob.hn. Si desea hacer una consulta escriba a: consultas@arsa.hn
Estamos trabajando en ofrecerles una línea telefónica.
Un máximo de 10 tramites, si desea ingresar más de 10 tramites debe solicitar una cita para
ser atendido: citas@arsa.gob.hn
El apoderado legal será necesario a la hora de contestar requerimientos y en caso de que
su resolución este denegada para ingresar algún recurso de reposición.
Es un expediente que se realiza con todas las copias integras de la documentación legal de
la empresa que usted representa, estos documentos pueden ser: escritura de constitución,
carta poder, certificados de libre venta, buenas prácticas de manufactura, contratos, etc.
Toda documentación que sea necesaria para la revisión de sus expedientes.
El objetivo es elaborar una certificación de copias fieles a sus originales y con esto evita
ingresar copias en cada uno de los expedientes que presente en la ARSA.
Si desea actualizar su expediente general deberá proporcionar la nueva documentación o
documentación actualizada bajo el número de expediente que se le extendió y acompañada
de una solicitud de actualización de expediente general.
No, pero es necesario que incluya los datos que actualmente exige el reglamento de control
sanitario.
Si aplica, el único inconveniente es que al salir su certificación de renovación de registro
sanitario automáticamente se da por concluido el tiempo del PST.
Es correcto puede ingresar ambos tramites a la vez, las solicitudes se presentan por
separado y cada uno con sus requisitos completos.
Los requisitos los puede encontrar en el Comunicado No.012-ARSA-2017.
https://arsa.gob.hn/descargas/comunicado004-arsa-2019.pdf
Para las autorizaciones especiales no se requiere la carta de aceptación ni la carta de
compromiso.
No, debe esperar la obtención de su registro sanitario
No, debe esperar la obtención de su registro sanitario.
No, debe esperar la obtención de su registro sanitario.
Debe solicitar una constancia
Para asegurase que su producto es un medicamento, natural, suplemento alimenticio,
dispositivo médico, etc., debe solicitar una constancia.
No, el primer paso es obtener su licencia sanitaria.
Debe elaborar una notificación que será adjuntada a su expediente.
No, debe esperar la obtención de su licencia sanitaria.
La inspección es posterior a la entrega de su licencia sanitaria.
No, la licencia sanitaria abarca solamente un local, si son diferentes sucursales cada una de
estas deberá tener su propia licencia sanitaria.
Debe solicitarlas de forma individual
No, puede ingresarlas en un mismo tramite, solo debe definir las actividades a las que se
dedica y hacer el pago correspondiente a cada actividad.
Los requisitos se encuentran en el comunicado No. 007-ARSA-2017.
https://arsa.gob.hn/descargas/comunicado0072017.jpg
Actualmente no se cuentan con guías, se les solicito hacer un autodiagnóstico.
Si, los listados los puede encontrar en el Comunicado No.009-ARSA-2017.
https://arsa.gob.hn/descargas/comunicado0092017.pdf
Las sustancias agregadas por ARSA no necesitan previsión
Las previsiones se deben presentar antes del 30 de mayo de cada año.
Puede hacerlo en cualquier fecha del año, pero debe estar debidamente justificada.
Los requisitos que deben cumplir:
1. Licencia Sanitaria que incluya almacenamiento de productos químicos o similar,
según aplique,
2. Control del libro de entrada y descarga de las sustancias, del cual debe estar una
persona a cargo del mismo.
3. Mantener correctamente almacenados los productos.
Presentación de informe anual, según el comunicado:
https://arsa.gob.hn/descargas/comunicado0092017.pdf
Únicamente necesitara declaración jurada si el producto importar contiene un porcentaje
de sustancia controlada mayor al 70%.
Es necesario que tramite su constancia de exoneración para ingresar su producto al país
Si, se puede renovar únicamente por 6 meses más.
Si es alimento o bebida debe proceder al trámite de inscripción sanitaria, si es medicamento
debe ingresar un nuevo registro sanitario, y si es dispositivo medico también debe ingresar
un registro sanitario nuevo
