Requisitos Registro Sanitario

Para mayor información en los requisitos para solicitar registro sanitario, requisitos de etiquetado: Reglamento para el control sanitario de productos, servicios y establecimientos de interés sanitario.
[IMPORTANTE]
Previo a solicitar Registro Sanitario deberá contar con el Informe de Clasificación por Riesgo. 
Inicia tu trámite de Informe de Clasificación por Riesgo.  [Click Aquí].

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1. Solicitud

Con los siguientes datos:
  • Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria
  • Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento y del apoderado legal.
  • Razón social o denominación de la sociedad
  • Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono, fax, correo electrónico
  • Datos y clasificación del producto: Nombre comercial y o nombre genérico, fabricante, tipo de producto, país de origen y/o fabricación y numero de Licencia Sanitaria del establecimiento que lo fabrica o lo comercializa, cuando el producto sea de origen nacional.
  • Tipo de empaque o envase primario y secundario
  • Forma y presentación comercial
  • Lugar y fecha
  • Firma del solicitante
  • A esta solicitud adherir timbre de L50.00 por producto

2. Etiquetas / empaques primario y secundario o su proyecto

Que contenga información de acuerdo al Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario.

3. Copia de Informe de Clasificación por riesgo

Donde contenga la información de acuerdo al artículo 106 del Reglamento para el Control Sanitario de Productos, Servicios y Establecimientos de Interés Sanitario, literales a, b, c, d, e, f, g, i.

Según formato establecido por la Agencia de Regulación Sanitaria, firmada por la representante legal debidamente autenticada.
Descargue el formato oficial aquí

5. Recibo de pago por la Agencia de Regulacion Sanitaria

Por derechos de trámite de registro sanitario.

6. Certificado de libre venta para productos importados

Renovación

1. Solicitud de renovación

Esta debe ser firmada por el profesional responsable.

2. Comprobante de pago

Este debe ser por derecho o tramite de resgistro o inscripción y vigilancai sanitaria.

3. Declaración jurada

Debidamente autenticada por notario o documento de carácter de fe pública del representante legal y del profesional representante, que manifieste que se mantiene las condiciones originales a las modificaciones aprobadas al registro o inscripción del producto.
Descargue el formato oficial aquí

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