Productos Cosméticos
Requisitos
Nuevo
Para trámite en fisico presentar solicitud dirigida a la agencia de regulación sanitaria, cuyo título indique: SE SOLICITA REGISTRO SANITARIA e incluya los siguientes datos:
a) Datos del producto:
Nombre comercial del producto
Forma cosmética
Presentación(es) del producto
b) Datos del fabricante:
Nombre
Dirección y país de origen
Teléfono, fax o correo electrónico.
c) Datos del importador o distribuidor :
Nombre
Dirección
País
Teléfono, fax o correo electrónico.
d) Datos del profesional responsable :
Nombre, profesión, dirección, teléfono, fax y correo electrónico.
Número de inscripción en el organismo regulador (cuando aplique)
País
Firma y sello del profesional responsable.
e) Datos del representante legal de la empresa registrante del producto :
Nombre
Dirección
Teléfono
f) Datos de la empresa registrante del producto :
Nombre o razón social
Dirección
Teléfono, fax o correo electrónico.
g) Datos del titular :
Nombre
Dirección y país de origen
Teléfono, fax o correo electrónico.
Para Tramite en linea completar el formulario adjuntando los requisitos abajo descritos.
Si el documento es otorgado en el extranjero, este debe ser legalizado.
La fórmula debe indicar las cantidades de sustancias restringidas Emitida por el fabricante:
Avalada con la firma y sello del profesional responsable del registro.
Deben estar extendidas por el laboratorio fabricante.
Para trámite en físico presentar empaques originales o sus proyectos legibles.
En línea: Adjuntar sus proyectos legibles
Documento de autorización de fabricación debidamente legalizado, emitido por la autoridad reguladora o autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante.
Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
Renovación
Para trámite en fisico presentar solicitud dirigida a la agencia de regulación sanitaria, cuyo título indique: SE SOLICITA REGISTRO SANITARIA e incluya los siguientes datos:
a) Datos del producto:
Nombre comercial del producto
Forma cosmética
Presentación(es) del producto
b) Datos del fabricante:
Nombre
Dirección y país de origen
Teléfono, fax o correo electrónico.
c) Datos del importador o distribuidor :
Nombre
Dirección
País
Teléfono, fax o correo electrónico.
d) Datos del profesional responsable :
Nombre, profesión, dirección, teléfono, fax y correo electrónico.
Número de inscripción en el organismo regulador (cuando aplique)
País
Firma y sello del profesional responsable.
e) Datos del representante legal de la empresa registrante del producto :
Nombre
Dirección
Teléfono
f) Datos de la empresa registrante del producto :
Nombre o razón social
Dirección
Teléfono, fax o correo electrónico.
g) Datos del titular :
Nombre
Dirección y país de origen
Teléfono, fax o correo electrónico.
Para Tramite en linea completar el formulario adjuntando los requisitos abajo descritos.
Debidamente autenticada.
Descargue Declaración Jurada aquí
Que certifica que un cosmético es de libre venta en el país.
No se aceptan fotocopias.
Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
Nota: En caso de que el producto haya tenido modificaciones, se omitirá la presentación de la declaración jurada y en su lugar, se deben informar las modificaciones realizadas con los requisitos pertinentes.
Modificación
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Certificado de buenas prácticas de manufactura o documento de autorización de fabricación debidamente legalizable emitido por la autoridad reguladora o autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Documento legal que avale el cambio.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Documento legal que avale el cambio.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Documento legal que avale el cambio.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Documento legal que avale el cambio.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
Este cambio aplica siempre y cuando el producto:
- Sea del mismo titular.
- Mantenga la misma fórmula.
- Mismas presentaciones.
- Mismo etiquetado.
- Se le otorgara el mismo número de registro sanitario para su comercialización
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Documento legal que avale el cambio.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Certificado de buenas prácticas de manufactura o documento de autorización de fabricación debidamente legalizable emitido por la autoridad reguladora o autoridad competente o entidad autorizada del país fabricante.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
- Solicitud de modificación firmada por el profesional responsable.
- Declaración jurada del representante legal en el que se indique que el mismo tiene la misma fórmula, presentación y etiqueta.
- Documento legal que avale el cambio.
- Certificado de registro o inscripción sanitaria en original o justificación de la no presentación firmada por el representante legal de la empresa registrante o titular.
- Empaques originales o sus proyectos legibles. No se aceptan fotocopias.
- Cuota de recuperación por servicios prestados, Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
Nota: Declaración Jurada tipo ARSA, Debidamente Autenticada.
Calcular cuota de recuperación
RECONOCIMIENTO MUTUO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS
NUEVO
Firmada y sellada por el profesional responsable. VER ANEXO
Solicitud (Descargar Aquí )
Que va a tramitar el reconocimiento del producto en el país, debidamente legalizada.
Emitido por la Autoridad Sanitaria del primer país legalizado (en original y fotocopia), adjuntando hoja sellada por la autoridad con la fórmula cualitativa emitida por el fabricante en la que se declaren las cantidades de las sustancias restringidas o controladas.
Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
Nota: La vigencia del reconocimiento será la misma del registro original.
RENOVACIÓN
Solicitud (Descargar Aquí )
Emitida por la autoridad Sanitaria del primer país, incluyendo fórmula cualitativa y declarando las cantidades de las sustancias restringidas o controladas, emitida por el fabricante con sello de la autoridad sanitaria legalizado(en original y fotocopia).
Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.