Plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional

Requisitos

Nuevo

1. Solicitud
Completar el formulario para registro sanitario  (Anexo A).
2. Declaración Jurada (Formato ARSA)
3. Hoja de seguridad

Debe contener la información de acuerdo al formato adoptado por la International Standardization Organization (ISO). [Descarga Aquí]

4. Ingrediente Activo Grado Técnico registrado

Documento emitido por SENASA, el ingrediente Activo Grado Técnico debe estar registrado en la instancia de agricultura del país.

5. Composición cualitativa y cuantitativa del producto formulado

Firmado por el profesional responsable de la empresa formuladora.

6. Certificado de análisis químico

El cual debe de estar emitido por el laboratorio formulador o por otro laboratorio autorizado.

7. Certificado de Libre Venta del país formulador indicando su origen

En caso que el plaguicida no tenga libre venta en el país formulador, la instancia oficial correspondiente de dicho país deberá avalar la justificación técnica del por qué no tiene libre venta en su país. El registrante deberá presentar un listado de los países en que existe registro y sus respectivos números de registro.

8. Proyecto de etiqueta

De acuerdo al Reglamento Técnico Centroamericano Plaguicidas. Plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional.
Con sus respectivos requisitos de etiquetado.
Nota: mientras no entre en vigencia el Reglamento Técnico Centroamericano Plaguicidas. Plaguicidas de uso doméstico y de uso profesional. Requisitos de etiquetado cada país aplicará su normativa vigente.

9. Muestra del producto

El interesado deberá presentar una muestra de acuerdo a la cantidad requerida por el Laboratorio

10. Métodos y estándares

Con su certificado detallando pureza, número de lote, fecha de vencimiento y temperatura de almacenamiento, para análisis de laboratorio cuando aplique.

11. Información del tipo de empaque o envase

Con su respectiva capacidad, presentación y forma física del producto formulado.

12. Información que consiste en:
  • Resúmenes de estudios de eficacia de la formulación contra las plagas que controla.
  • Copia del resumen del informe de estudio de toxicidad aguda (oral, dérmica, inhalatoria, irritación cutánea, irritación ocular, sensibilización cutánea) del producto formulado según la guía correspondiente de la OECD o cualquier otro organismo o agencia internacionalmente reconocida.
13. Licencia Sanitaria o permiso de funcionamiento

Ya sea del formulador, re-envasador e importador según corresponda.

14. Cuota de Recuperación por servicios prestados

Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.

Renovación

1. Solicitud

Completar el formulario para registro sanitario  (Anexo A).

2. Licencia Sanitaria o permiso de funcionamiento Vigente

Según corresponda, debe presentarse la licencia sanitaria o permiso de funcionamiento tanto del formulador, como del re-envasador (en caso de haber) e importador al país, en el cual se demuestre que están facultados para almacenar, manejar, distribuir o producir plaguicidas.

3. Composición cualitativa y cuantitativa del producto formulado

Debe estar firmada por el profesional responsable de la empresa formuladora, la fórmula debe contener los mismos ingredientes y en las mismas cantidades con la cual se obtuvo el certificado (no presentar modificaciones en la formulación).

4. Certificado de análisis químico

Este certificado de análisis debe ser emitido por el laboratorio formulador o por otro laboratorio autorizado.

5. Certificado de Libre Venta Vigente

Proveniente del país formulador.

6. Etiqueta original autorizada

La etiqueta cumple con los requisitos establecidos en el RTCA DE ETIQUETADO 65.03.57:10 ya sea para plaguicida de uso doméstico o de uso profesional.

Se debe velar porque se certifique que el producto cumple con las mismas características con que fue registrado. Debidamente autenticada.
 Descargue Declaración Jurada aquí

8. Cuota de Recuperación por servicios prestados

Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.

Modificación

1. Cambio en la marca comercial o nombre comercial del producto
  • Solicitud
  • Declaración jurada tipo ARSA.
     Descargue Declaración Jurada aquí
  • Documento legal que avale el cambio
  • Proyecto de etiqueta
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes
2. Cambio de razón social del fabricante o formulador
  • Solicitud
  • Declaración jurada tipo ARSA.
    Descargue Declaración Jurada aquí
  • Documento legal que avale el cambio.
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
3. Cambio de formulador o re-envasador
  • Solicitud
  • Declaración jurada tipo ARSA.
     Descargue Declaración Jurada aquí
  • Licencia sanitario a permiso de funcionamiento
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
4. Inclusión o exclusión del uso, diferente a originalmente aprobado
  • Solicitud
  • Declaración jurada tipo ARSA.
     Descargue Declaración Jurada aquí
  • Documento técnico que avale el cambio
  • Certificado de análisis cuali-cuantitativo
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
5. Cambio del país de origen o ampliación del origen, cuando se trate del mismo fabricante
  • Solicitud
  • Declaración jurada tipo ARSA.
     Descargue Declaración Jurada aquí
  • Cetificado de libre venta del país de origen
  • Documento en el cual se certifique que el producto no ha sufrido cambios por el cambio del país de origen
  • Certificado de análisis cuali-cuantitativo
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
6. Cambio de los aditivos de la formulación, que no modifique el o los ingrediente activos ni sus concentraciones
  • Solicitud.
  • Declaración jurada tipo ARSA.
     Descargue Declaración Jurada aquí
  • Documento técnico que justifica el cambio y demuestra la menor o igual toxicidad del aditivo cambiado.
  • Certificado de análisis cuali-cuantitativo.
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.
7. Otros debidamente justificados que no representen un riesgo mayor a la población expuesta
  • Solicitud
  • Declaración jurada tipo ARSA.
     Descargue Declaración Jurada aquí
  • Documento técnico legal que justifica el cambio
  • Cuota de Recuperación por servicios prestados. Ajustarse a las cuotas de recuperación vigentes.

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