ARSA

Licencias Sanitarias de Establecimientos

Requisitos

Nuevo

1. Presentar la solicitud
Con el titulo que indique: SE SOLICITA LICENCIA SANITARIA (NUEVA, RENOVACIÓN O MODIFICACIÓN), con los siguientes datos:
 
  • Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria
  • Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento.
  • Nombre del regente o responsable técnico del establecimiento.
  • Razón o denominación social de la sociedad, cuando aplique.
  • Nombre del establecimiento.
  • Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono y correo electrónico.
  • Actividad o actividades a las que se dedicará.
  • Vigencia solicitada dos (2), cuatro (4), seis (6) años
  • Lugar y fecha de la solicitud.
  • Firma del solicitante
2. Poder otorgado al profesional del derecho

Original y copia, en su defecto, debidamente autenticada (cuando aplique) solo cuando la solicitud se realice a traves de un apoderado legal.

3. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o de comerciante individual

Debidamente inscrita en el Registro de la propiedad.

4. Fotocopia del carnet y licencia de regencia vigente del profesional responsable que actuará como regente (Cuando Aplique)

Fotocopia del carné y licencia de regencia vigente o fotocopia del carné de colegiado del responsable técnico del establecimiento Aplica para el profesional se desempeña en los establecimientos siguientes:
laboratorios de producción, droguerías, farmacias, fábricas y distribuidoras de
sustancias sujetas a fiscalización (sustancias controladas).

 
5. Croquis de la dirección exacta del establecimiento

Debe realizar un croquis de la ubicación de su establecimiento e indicaciones de
cómo llegar a el establecimiento, agregar puntos de referencias.

6. Presentación de los planos

Planos de distribución interna del local y fotografías de cada una de las áreas del
establecimiento, los planos pueden estar realizados a mano o en algún programa
informático.

7. Certificado de buenas prácticas de manufactura para laboratorios de producción (Cuando Aplique)

Documento emitido por ARSA para el laboratorio.

8. Registro de Empresa Emitido por ARSA (Cuando Aplique)

Para la Empresa/Institución que manipula internamente sustancias sujetas a fiscalización tales como: sustancias controladas, entre otras, deben contar con su registro de empresa emitido por la ARSA.

9. Declaración Jurada
Debidamente autenticada. Descargar Declaración Jurada
10. Cuota de recuperación

Por servicios prestados ,  Calculadora DNPF.

Renovación

1. Presentar la solicitud
Con el titulo que indique: SE SOLICITA LICENCIA SANITARIA (NUEVA, RENOVACIÓN O MODIFICACIÓN), con los siguientes datos:
 
  • Órgano al que se dirige: Agencia de Regulación Sanitaria
  • Nombre y generales del propietario o representante legal del establecimiento.
  • Nombre del regente o responsable técnico del establecimiento.
  • Razón o denominación social de la sociedad, cuando aplique.
  • Nombre del establecimiento.
  • Dirección exacta del establecimiento, incluyendo teléfono y correo electrónico.
  • Actividad o actividades a las que se dedicará.
  • Vigencia solicitada dos (2), cuatro (4), seis (6) años
  • Lugar y fecha de la solicitud.
  • Firma del solicitante
2. Poder otorgado al profesional del derecho

Original y copia, en su defecto, debidamente autenticada (cuando aplique) solo cuando la solicitud se realice a través de un apoderado legal.

3. Documentos de cambio o modificación (Cuando Aplique)

Presentar documentación de modificaciones realizadas sobre la licencia vigente/expirada realizadas previamente y autorizadas por la ARSA.

4. Fotocopia de la escritura de constitución de la sociedad o de comerciante individual

Tanto original y copia de la misma debidamente inscrita, o en su defecto copia debidamente autenticada.

5. Fotocopia del carnet del profesional responsable que actuará como regente ó director médico

Cuando aplique.

 
6. Presentación de los planos

De las instalaciones físicas, eléctricas, agua potable y agua residuales del establecimiento o Croquis del Establecimiento.

7. Declaración Jurada

Debidamente autenticada.
Descargar Declaración Jurada

8.Cuota de recuperación

Por servicios prestados, Calculadora DNPF.

Modificación

1. Presentar la solicitud

Para trámite en físico: Firmada y sellada por el Profesional Responsable y el Titular o su Representante Legal.

Según Solicitud Presentando los requisitos abajo descritos. Para Tramite en línea completar el Formulario adjuntando los requisitos abajo descritos.

2. Carta poder autenticada (Cuando Aplique)

En caso de que la solicitud sea presentada mediante un profesional del derecho, el solicitante deberá presentar el documento legal original y copia debidamente autenticada que acredite su condición.

3.Declaración Jurada formato ARSA

Para licencia sanitaria de establecimiento según formato establecido por la Agencia de Regulación Sanitaria Declaración Jurada, debidamente autenticada, cuando la solicitud sea realizada por medio de un representante legal, la información del representante deberá de estar figurada dentro del documento de declaración jurada.

4. Licencia Sanitaria Vigente.

Debe de presentar el documento que acredita la licencia sanitaria vigente
aprobada por el ARSA.

5. Presentar documentos según la modificación que solicite.

Se deberá presentar los documentos especificados en la sección de MODIFICACION según la modificación a realizar.

6. Cuota de recuperación

Boleta de pago por servicios prestados Calculadora DNPF

REQUISITOS MODIFICACIÓN
1. Cambio de nombre del establecimiento:
Fotocopia de escritura de constitución autenticada u original para su cotejo donde se refleje el cambio y acta notarial debidamente registrada.

Documento legal que acredite el cambio del representante legal de la licencia sanitaria, debidamente autenticado o cotejado.

3.Traspaso de propiedad:

Fotocopia de escritura de constitución autenticada u original para su cotejo donde se refleje el cambio y acta notarial debidamente registrada.

4.Cambio de denominación o razón social:

Fotocopia de escritura de constitución autenticada u original para su cotejo donde se refleje el cambio y acta notarial debidamente registrada.

5. Cambio de regente farmacéutico:

Fotocopia del carné y licencia de regencia vigente (cuando aplique) o fotocopia del carné de colegiado del responsable técnico del establecimiento.

6. Cambio de responsable técnico del establecimiento:

Fotocopia del carné vigente del responsable técnico.

 
7.Cambio por remodelación o reestructuración:

Nuevos planos de distribución interna del local y fotografías de cada una de las áreas.

8. Ampliación o reducción de servicios:

Documento que avale la modificación a realizar declarando las ampliaciones o reducción de servicios solicitados por parte del titular de la licencia sanitaria

9.Cambio de ubicación del establecimiento:
  • Nuevos planos de distribución interna del local, fotografías de cada una de las áreas.
  • Croquis de la nueva dirección exacta del establecimiento