Requisitos Permiso Sanitario Temporal

Exclusivo para: Personas jurídicas y naturales que importen, distribuyan, almacenen y comercialicen Cosméticos, Higiénicos y Suplementos Nutricionales.

PERMISO SANITARIO TEMPORAL PARA SUPLEMENTOS NUTRICIONALES, COSMÉTICOS Y PRODUCTOS HIGIÉNICOS

Nuevo

Productos Importados

Dicha solicitud se podrá realizar ya sea de forma física en las instalaciones de la Agencia de Regulación Sanitaria o en línea.

1. Solicitud

Presentar solicitud dirigida a la ARSA, consignado en la misma, el nombre del importador y del distribuidor (es).

2. Factura

Copia de la factura, o bien factura proforma, o en su defecto manifiesto de carga que contenga el listado de productos

3. Documentación de importación.

Documento de una Autoridad Sanitaria competente del país de donde está importando que acredite que los productos a comercializar son aptos para consumo o uso humano, como ser: Certificado de Libre Venta, Registro Sanitario emitido por autoridad competente del país extranjero, Certificado de Exportación, Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura, Licencia Sanitaria u otro certificado sanitario; el cual deberá estar vigente al momento de presentar la solicitud.

*En el caso de no contar con los documentos anteriores deberá presentar Declaración Jurada en formato ARSA debidamente autenticada, y declarando que los productos que su aplicación es apta para uso humano.

4. Licencia Sanitaria

Licencia sanitaria del importador y sus distribuidores

5. Etiquetas

Etiquetas / empaques primario y secundario o sn proyecto de etiquetas que contenga la información del producto, legibles.

6. Cuota de recuperación por servicios prestados

Ver Comunicado C-002-ARSA-2021, numeral 1.6.2 para Productos Cosméticos, 1.6.3. para Productos Higiénicos y numeral 1.7 para Suplementos Nutricionales

Formato de Declaración Jurada [Aquí]

Productos Nacionales

Dicha solicitud se podrá realizar ya sea de forma física en las instalaciones de la Agencia de Regulación Sanitaria o en línea.

1. Solicitud

Para trámite en físico presentar solicitud dirigida a la ARSA, consignado en la misma, el nombre del fabricante y del distribuidor (es).

2. Listado de productos a comercializar.

Listado de productos a comercializar.

3. Licencia Sanitaria y Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura

Licencia Sanitaria y Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura

4. Licencia Sanitaria de Distribuidores

Licencia Sanitaria de Distribuidores

5. Etiquetas

Etiquetas / empaques primario y secundario o sn proyecto de etiquetas que contenga la información del producto, legibles

6. Cuota de recuperación por servicios prestados

Ver Comunicado C-002-ARSA-2021, numeral 1.6.2 para Productos Cosméticos, 1.6.3. para Productos Higiénicos y numeral 1.7 para Suplementos Nutricionales

Formato de Declaración Jurada [Aquí]

Renovación

Dicha solicitud se podrá realizar ya sea de forma física en las instalaciones de la Agencia de Regulación Sanitaria o en línea.

Para productos importados y productos nacionales:

1. Solicitud

Para trámite en físico presentar solicitud de renovación dirigida a la ARSA, consignado en la misma, el nombre del fabricante y del distribuidor (es)

2. Declaración Jurada

Declaración Jurada formato ARSA debidamente autenticada, y declarando que los productos mantienen las mismas condiciones previamente autorizadas.

Descargar [Aquí]

3. Cuota de recuperación por servicios prestados

Ver Comunicado C-002-ARSA-2021, numeral 1.6.2 para Productos Cosméticos, 1.6.3. para Productos Higiénicos y numeral 1.7 para Suplementos Nutricionales

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trámite

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de recuperación

El Permiso Sanitario Temporal tiene una vigencia de seis meses. Pudiéndose renovar el mismo por una sola vez; dicha renovación deberá solicitarse como mínimo 5 días previo a su vencimiento.